新京报讯（记者刘旭）5月21日，泰恩康发布了重要的公告宣告，全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司的枸橼酸西地那非口崩片、甲磺酸雷沙吉兰片别离收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。
西地那非为5型磷酸二酯酶选择性抑制剂，用来医治勃起功能障碍，是现在男性勃起功能障碍运用最广泛的医治药物。枸橼酸西地那非及其片剂由美国辉瑞公司研制开发，1998年经美国食品药品监督管理局同意初次在美国上市，商品名万艾可（Viagra），是第一个在美国获准运用的口服医治男性勃起功能障碍（ED）的药物。美国辉瑞公司出产的枸橼酸西地那非片于2000年在我国获批上市。依据米内网数据，抗ED类药物除传统医院途径外，在零售药店终端的销售额继续高涨，2022年已达60亿元，其间，西地那非在零售途径销售额超越40亿元。
枸橼酸西地那非口崩片为美国辉瑞公司开发的西地那非迭代剂型，2019年在我国同意进口。枸橼酸西地那非口崩片无需患者饮水、口腔放置数秒即可崩解、起效时刻快。到现在，枸橼酸西地那非口崩片在国内共有11家企业取得药品注册批件。
甲磺酸雷沙吉兰片由丹麦灵北公司和梯瓦公司（Teva）共同开发，于2005年在欧盟上市，2006年在美国上市，2017年在我国上市。
甲磺酸雷沙吉兰片是现在国际上常用的抗帕金森病药物，具有选择性的第2代不可逆单胺氧化酶（MAO-B）抑制剂。雷沙吉兰可用于原发性帕金森病单药医治，或作为伴剂末动摇患者的联合医治（联合左旋多巴）。
到现在，甲磺酸雷沙吉兰片在国内共有6家企业取得药品注册批件。除泰恩康，石四药集团也于同日宣告甲磺酸雷沙吉兰片取得药品出产注册批件，还包含江西科睿药业、重庆华森制药、齐鲁制药、常州四药制药。
